Эмаглиф

Состав: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: Таблетки Эмаглиф 10: активное вещество: эмпаглифлозин 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная, лимонный желтый цвет, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный(аэросил), магния стеарат; пленочная оболочка таблетки: Opadry 200 White (200F280000), Opadry II Yellow(85G82822). Таблетки Эмаглиф 25: активное вещество: эмпаглифлозин 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный(аэросил), магния стеарат; пленочная оболочка таблетки: Opadry 200 White (200F280000), Opadry II Yellow (85G82822).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Показания: Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: • стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. • монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; • комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами: с производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т.ч. в комбинации с метформином), при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; • в качестве комбинированной терапии с препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно- сосудистого заболевания и/или ХБП и наличием от двух и более факторов высокого сердечно-сосудистого риска* в комбинации со стандартной терапией кардиологических заболеваний с целью снижения сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. *ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без); дислипидемия; артериальная гипертензия; курение.

Противопоказания: • Повышенная чувствительность к компонентам препарата; • сахарный диабет типа 1; • диабетический кетоацидоз; • редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция); • почечная недостаточность при стойкой СКФ <45 мл/мин/1,73 м2; • беременность и период грудного вскармливания; • возраст старше 85 лет; • детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время дня. Таблетку не разжевывая, запивают водой. Монотерапия или комбинированная терапия: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз/сут. В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 25 мг. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Эмаглиф составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 (в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения). С целью снижения риска гипогликемии при комбинированном назначении препарата Эмаглиф может потребоваться снижение дозы препаратов других гипогликемических препаратов.

Побочные эффекты: Часто — генитальные инфекции (вагинальный кандидоз, баланит), инфекции мочевыводящих путей, учащённое мочеиспускание; нечасто — гиповолемия, гипотензия; очень часто (в комбинации с СУБ или инсулином) — гипогликемия; часто — зуд кожи.

Взаимодействия: Может усиливать эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков (риск дегидратации), а также гипогликемию при совместном приёме с инсулином или сульфонилмочевиной (при необходимости снижать дозу последних).

Предупреждения: У пожилых пациентов (> 75 лет) повышен риск дегидратации и инфекции мочевыводящих путей. При признаках дегидратации или значительной потере жидкости назначать с осторожностью.

Возрастные ограничения: С 18 до 85 лет

Применение при беременности: Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Страна производства: Бангладеш

Производитель: ARISTOPHARMA LTD.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре до 30°C. Не замораживать. В недоступном для детей месте.