Состав: Каждая таблетка содержит: активное вещество: каберголин 0,5 мг; вспомогательные вещества: целлактоза 80, лактозы гидрат, лейцин, натрия крахмалгликолят, магния сульфат.
Форма выпуска: Таблетки
Показания: • Предупреждение физиологической лактации после родов. • Подавление послеродовой лактации. • Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею. • Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла, сопровождающийся гиперпролактинемией.
Противопоказания: • Гиперчувствительность к каберголину, другим компонентам препарата или любым алкалоидам спорыньи. • Нарушения сердечной и дыхательной функций вследствие фиброзных изменений либо такие состояния в анамнезе. • При длительной терапии: анатомически подтверждённая патология клапанного аппарата сердца (сужение, сочетание недостаточности и стеноза), установленная при эхокардиографии до лечения. • Возраст до 16 лет: безопасность и эффективность не установлены. • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: артериальная гипертензия на фоне беременности (преэклампсия или послеродовая гипертензия; назначать только при значительном превышении пользы над риском); тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжёлая печёночная недостаточность (рекомендуются меньшие дозы); тяжёлые психические или когнитивные нарушения, в том числе в анамнезе; одновременное применение гипотензивных препаратов из-за риска ортостатической гипотензии.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды. Прекращение лактации: 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг) в первый день после родов. Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) дважды в сутки каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза 1 мг). Для снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих матерей разовая доза не должна превышать 0,25 мг. Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: начальная доза 0,5 мг в неделю за один приём (1 таблетка 0,5 мг) или два приёма (по 1/2 таблетки 0,5 мг, например в понедельник и четверг). Недельную дозу постепенно увеличивают на 0,5 мг с месячными интервалами до оптимального эффекта. Терапевтическая доза обычно 1 мг в неделю, но может составлять 0,25–2 мг в неделю. Максимальная доза при гиперпролактинемии — 4,5 мг в неделю. В зависимости от переносимости недельную дозу принимают однократно или делят на 2 и более приёмов. При дозе более 1 мг в неделю рекомендуется разделение на несколько приёмов. При высокой чувствительности к дофаминергическим препаратам можно начать с меньшей дозы, например 0,25 мг раз в неделю, постепенно повышая до терапевтической. При выраженных побочных проявлениях можно временно снизить дозу с последующим постепенным увеличением, например на 0,25 мг в неделю каждые две недели.
Побочные эффекты: Головокружение, головная боль, усталость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обмороки, нервозность, тревожность, бессонница, нарушения концентрации; тошнота, рвота, боли в эпигастрии, абдоминальные боли, запор, диспепсия, сухость во рту, диарея, метеоризм; сердцебиение, гипотензия, ортостатическая гипотензия; мастодиния, дисменорея, носовые кровотечения, ринит, приливы, временная гемипсия, сосудистые спазмы, мышечные судороги, нарушения зрения, гриппоподобные симптомы, летаргия, периорбитальные и периферические отёки, анорексия, акне, зуд кожи, боли в суставах. Постмаркетингово: алопеция, повышение КФК, мания, диспноэ, отёки, фиброз, дисфункция печени, вальвулопатия, патологическая игровая зависимость, гиперсексуальность, агрессия, психические расстройства, перикардит, внезапная сонливость, изменение массы тела, заложенность носа.
Взаимодействия: Не рекомендуется сочетать с дофаминовых антагонистами (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид) и макролидами (эритромицин). Следует избегать длительного одновременного применения с другими эргот-алкалоидами и гипотензивными средствами.
Предупреждения: Перед началом лечения и далее каждые 6–12 мес проводить ЭхоКГ для оценки состояния клапанов сердца. При появлении симптомов фиброза (плевра, перикард, ретроперитонеум) или клапанной патологии — прекратить приём. Может вызывать ортостатическую гипотензию и внезапную сонливость. При беременности и лактации применять только при крайне необходимом и под контролем врача.
Возрастные ограничения: С 16 лет
Применение при беременности: Контролируемые исследования у беременных не проводились. Препарат может назначаться при беременности только при необходимости, с учётом соотношения пользы и риска для женщины и плода. Данных о выделении с грудным молоком нет. Если применение для прекращения или подавления лактации неэффективно, следует воздержаться от кормления грудью. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, препарат нельзя назначать матерям, желающим кормить грудью.
Страна производства: Южная Корея
Производитель: Dongkoo Bio&Pharma Co., Ltd.
Условия хранения: Хранить при температуре 1–30 °C в герметичной упаковке, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
