Шприц 0,25 мг
Состав: Действующие вещества: ОРСЕМА 0,25 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит Семаглутид 0,25 мг в 0,188 мл раствора; ОРСЕМА 0,50 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит Семаглутид 0,50 мг в 0,375 мл раствора. вспомогательные вещества: Дигидрат гидрофосфата натрия, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций.
Форма выпуска: Раствор для подкожного введения. В упаковке 1 предварительно заполненный шприц.
Показания: У взрослых с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля: в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами либо инсулином при недостаточном контроле на предшествующей терапии. Для снижения риска крупных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в дополнение к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания: • гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т.ч. в семейном; • множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; • сахарный диабет 1 типа (СД1); • диабетический кетоацидоз. Противопоказано применение препарата ОРСЕМА у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности иди ограниченным опытом применения: • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет; • печеночная недостаточность тяжелой степени; • терминальная стадия почечной недостаточности (КК <15 мл/мин); • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA). С осторожностью Препарат рекомендуется применять с осторожностью у пациентов со средней степенью почечной недостаточности.
Способ применения и дозы: Подкожно в живот, бедро или плечо 1 раз в неделю в любое время дня независимо от приёма пищи. Не вводить внутривенно или внутримышечно. Начальная доза — 0,25 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем — 0,5 мг 1 раз в неделю. При необходимости после как минимум 4 недель применения 0,5 мг дозу можно увеличить до 1 мг в неделю. Доза 0,25 мг не является терапевтической; введение более 1 мг в неделю не рекомендуется. Пропущенную дозу вводят в течение 5 дней. Если прошло более 5 дней, её пропускают и следующую вводят в обычный день. При смене дня введения интервал между инъекциями должен быть более 72 часов.
Побочные эффекты: Наиболее часто отмечались тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, боль в животе и запор. Возможны покраснение и зуд в месте инъекции, липодистрофия. При сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины возможна гипогликемия. Полный перечень приведён в инструкции.
Взаимодействия: Замедление опорожнения желудка может влиять на всасывание пероральных препаратов, особенно требующих быстрого всасывания. При сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение их доз для уменьшения риска гипогликемии. Не смешивать с другими лекарственными средствами, включая инфузионные растворы.
Предупреждения: При подозрении на панкреатит применение прекращают; при подтверждении острого панкреатита лечение не возобновляют. Пациенты с диабетической ретинопатией должны находиться под наблюдением. При почечной недостаточности средней степени применять с осторожностью.
Возрастные ограничения: Противопоказан до 18 лет.
Применение при беременности: Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Производитель: INCEPTA PHARMACEUTICALS LTD
Условия хранения: Хранить при температуре от 2°C до 8°C в холодильнике, вдали от морозильной камеры и в недоступном для детей месте. Защищать от света и избыточного тепла. Не замораживать.
Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска: По рецепту.